塑料软包装大输液项目的设计上

塑料软包装大输液项目的设计(上)

一、塑料软包装大输液的含义和分类

以下所讲塑料软包装大输液主要指塑料瓶和塑料袋装大输液。

二、各类塑料软包装大输液的工艺流程和设备特点

1．两步法塑料瓶大输液

制瓶采用注塑机、加热器、吹瓶机、洗瓶机、灌装封口机。或采用塑料制管→拉伸→吹瓶→灌装→封口的生产线。

2．一步法塑料瓶大输液

采用吹/灌/封三合一设备或加焊外盖机

3．塑料袋大输液

采用制袋机 + 灌装 / 封口机分动生产，或采用制袋 / 灌装 / 封口生产线联动生产。

三、各类输液产品的特点

大输液是一种大容量注射液，多用于血管输入（静脉、动脉）、腹膜透析液（CAPD）或手术冲洗液，其见效快疗效显著多用于急救。大输液对药品质量要求高，由于直接输入血液，一旦发生问题后果严重。大输液对药液包装材料要求高：无颗粒、无菌、无毒、无热源。目前世界上的大输液包装形式有：玻瓶、塑料瓶、塑料袋（PVC、非PVC；单层膜、复合膜；片膜、筒膜；单口<亚洲口>、双口<欧洲口>）。

国外输液的包装已经历了几次重大的改革，由玻瓶包装至PE塑料瓶包装（或PP塑瓶包装）再至PE或PVC单层塑料袋、多层复合膜塑料袋包装。

目前，国内输液容器大多数采用平口玻瓶内衬涤纶薄膜，翻口天然橡胶塞、铝盖加封的包装形式，作为第一代大输液产品的玻璃瓶输液有如下特点：

1． 制瓶与灌封分开、中间污染，要洗瓶、费水，旧瓶重复使用，形成交叉污染。

2． 瓶重、易碎、不利运输。

3． 玻瓶不变形、输液用气针，口部扎气针，空气经过药液，会造成使用污染，不能加压输液。

4． 玻瓶会溶出无机物，造成药液变质，会掉屑，造成毛细血管栓塞。

5． 透明度高，便于检查。

6． 容器中有空气，输液操作不当会产生气栓，对氧敏感的药物要用N2置换。

7． 可高温灭菌（121℃）。

8． 玻璃水氧透过率低，药液不易氧化变质。

9． 只有单口，加药困难。

10． 不易全部机械化自动化，不同规格输液在同一条生产线上，切换困难，且用不同玻瓶。

（待续）

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